Botella de medicamento 500 ml máquina de moldeo de extrusión de PE 80FDE-4S

Los envases farmacéuticos exigen los más altos estándares de consistencia, limpieza y trazabilidad.El MEPER 80FDE-4S(100) máquina de moldeo por extrusión de soplo está configurado para cumplir con los requisitos rigurosos de la producción de 500 ml de PE farmacéutico y botellas de medicamentosLa arquitectura de moldeo síncrono de 4 cavidades de la máquina, accionada por una extrusora de tornillo de 75 mm que alcanza una velocidad de plastificación de 85 kg/h,proporciona una consistencia de botella a botella en la que los rellenos farmacéuticos dependen para la compatibilidad automática de la línea de embalajeCon una dirección térmica de la cabeza de matriz de precisión de 15 zonas (16,5 kW) y un calentamiento por tornillo de 3 zonas (15,3 kW),el 80FDE-4S mantiene la ventana de control del proceso estrecha esencial para la producción de contenedores utilizados en medicamentos líquidos orales, formulaciones de jarabe y envases de suplementos de salud. The 120kN clamping system with 480x500mm mold accommodation supports production of bottles with child-resistant closure-compatible neck finishes and tamper-evident seal geometries required by pharmaceutical regulations.

• Arquitectura de control de procesos validada:El sistema de calefacción de la cabeza de la matriz de 15 zonas con controladores PID independientes proporciona laperfiles térmicos repetibles esenciales para los protocolos de validación de los envases farmacéuticos y la documentación de calificación del proceso.
• Verificación de la consistencia del lote:120kN clamping force applied through precision-ground platens with 540mm toggle stroke ensures cavity-to-cavity dimensional repeatability within pharmaceutical tolerance specifications for automated filling line compatibility.
• Diseño de sala limpia:El sistema de accionamiento cerrado con motor de extrusión de 22 kW y motor de bomba de aceite de 15 kW cuenta con conjuntos de rodamientos sellados y superficies accesibles para protocolos de limpieza,apoyo a la instalación en entornos controlados adyacentes a las suites de llenado farmacéutico.
• Apoyo para la trazabilidad de los materiales:El tornillo de 75 mm con 24: 1 L / D procesa formulaciones de PE de grado farmacéutico con plastificación completa, lo que admite la documentación del registro de lotes de parámetros de procesamiento para el cumplimiento normativo.
• Geometría del cuello de precisión:El diámetro máximo del molde bucal de 35 mm se adapta a sistemas de cierre farmacéutico que incluyen tapas a prueba de niños, bandas a prueba de manipulaciones y vasos de dosificación graduados para recipientes de líquido oral.
• Perfil térmico documentado:El calentamiento por tornillo de 3 zonas (15,3 kW) con refrigeración por ventilador de 0,14 kW proporciona datos de temperatura registrados durante todo el proceso de extrusión.que apoya los requisitos de validación del procesamiento de materiales comunes en las operaciones de envasado farmacéutico.
• Arquitectura de producción escalable:La producción simultánea de 4 cavidades con una capacidad de plastificación de 85 kg/h proporciona a las operaciones de envasado farmacéutico una escalabilidad de producción desde lotes piloto hasta carreras de fabricación comerciales completas.

El 80FDE-4S(100) sirve a operaciones de embalaje farmacéutico y de atención médica con capacidades especializadas para la producción de envases médicos.Los fabricantes de medicamentos líquidos orales utilizan la máquina para los frascos de jarabe para tos y suspensión analgésica de 500 ml que requieren volúmenes de llenado consistentes y compatibilidad de cierre a prueba de niñosLos productores de suplementos de salud y vitaminas se benefician de la producción de botellas de PE opacas de la máquina que protegen las formulaciones sensibles a la luz, manteniendo una compatibilidad precisa entre la dosis y la tapa.Los envasadores de productos de nutrición clínica y alimentación enteral aprovechan la producción de 4 cavidades para la producción rentable de recipientes de solución de alimentación de 500 ml con acabados de cuello estandarizadosLos fabricantes de medicamentos veterinarios también utilizan el sistema para producir botellas de productos de salud animal dentro del mismo rango de tamaño.Las capacidades de control de procesos documentadas de la máquina respaldan los requisitos del sistema de calidad farmacéutica para la verificación de la consistencia del recipiente, mientras que el consumo de agua de refrigeración de 0,4 m3/min y de aire comprimido de 1,5 m3/min mantienen los costes operativos predecibles para entornos de fabricación regulados.

Cada 80FDE-4S(100) se somete a pruebas de aceptación de fábrica extendidas, incluida la validación de operación continua de 72 horas, análisis estadístico de la capacidad del proceso en las dimensiones críticas de la botella (objetivo CpK:mayor o igual a 1.33), documentación de procesamiento de materiales para PE de grado farmacéutico y verificación integral de la integridad de los sistemas hidráulicos y neumáticos.Las máquinas se preparan para la exportación con palets de madera fumigados certificados ISPM-15, materiales de embalaje compatibles con la industria farmacéutica (no derramados, limpiables), tratamiento anticorrosivo VCI en todas las superficies metálicas expuestas,y registradores de datos ambientales disponibles a petición para el seguimiento de las condiciones de tránsitoEl paquete de documentación incluye los documentos de orientación detallados de calificación de instalación (IQ) y de calificación operativa (OQ), certificados CE e ISO9001:2008,y manual técnico completo en inglés con copia de seguridad del programa PLC. Garantización estándar de 12 meses con soporte técnico prioritario para clientes de la industria farmacéutica; garantía extendida y puesta en marcha in situ con soporte de validación disponible.